En GII te acompañamos en todo el proceso de cumplimiento con FSMA y asumimos directamente el rol de PCQI para tu empresa, ya que contamos con la formación y certificación requeridas por la FDA.

Esto es lo que hacemos por ti:

Diagnóstico frente a requisitos FSMA y FDA

Identificamos brechas en tu sistema actual y construimos un plan de acción para cumplir con la normativa.

Diseño e implementación del Plan de Controles Preventivos

Desarrollamos el plan completo, incluyendo análisis de peligros, validaciones, monitoreos, acciones correctivas y medidas de verificación.

Actuamos como tu PCQI (Persona Calificada en Controles Preventivos)

Firmamos y respaldamos técnicamente tu plan, tal como exige la ley. 

Acompañamiento documental y operativo

Organizamos toda la documentación, registros y soportes necesarios para demostrar cumplimiento ante una inspección.

Preparación para auditorías o inspecciones FDA

Simulacros, revisión de no conformidades previas y acompañamiento técnico en procesos de importación o respuesta a observaciones.